ISO9000:2000

资料提供: MC

编辑、评述:余彤鹰

背景简介

  这是CD1阶段完成后不久做的一份资料,现在已经“过时”了。留供参考。

标准系列构成

  整个ISO9000族的结构做了调整,由四个主要标准和数个支撑性技术报告构成:

  1. ISO9000:品质管理体系 - 概念和词汇
      包括原来的ISO8402: 品质词汇,及基本品质概念内容。词汇将使用正式定义的术语。
  2. ISO9001:品质管理体系 - 要求
      这将是用于认证的标准。ISO9002/3标准将废止,取代之的是对ISO9001裁剪使用。
  3. ISO9004:品质管理体系 - 指南
      这个标准的作用和原来相似,目的是帮助用户建立更加完善的品质管理体系。ISO9001的内容是与之相协调的。修订后的内容更加贴近全面品质管理(TQM),包括八个方面的管理原则:
  4. ISO10011: 品质体系审核指南
    这个标准尚无修订草稿

ISO/CD1 9001:2000 结构

编号 标题
0 Introduction
0.1   General
0.2   Process model
0.3   Compatibility with other management system disciplines
1 Scope
1.1   General
1.2   Reduced scope and tailoring
1.2.1     General
1.2.2     Reduced scope - design and development excluded
1.2.3     Tailoring
2 Normative reference
3 Terms and definitions
4 Quality management system requirements
5 Management responsibility
5.1   General
5.2   Customer needs and requirements
5.3   Quality policy
5.4   Quality objectives and planning
5.4.1     Quality objectives
5.4.2     Quality planning
5.5   Quality management system
5.5.1     General
5.5.2     Responsibility and authority
5.5.3     Quality manual
5.5.4     Systems procedures
5.5.5     Management representative
5.5.6     Control of documents
5.5.7     Control of quality records
5.6   Management review
6 Resource management
6.1   General
6.2   Human resources
6.2.1   Assignment of personnel
6.2.2   Training, qualification and competence
6.3   Other resources
6.3.1     Information
6.3.2     Infrastructure
6.3.3     Work environment
7 Process Management
7.1   General
7.2   Customer-related process
7.2.1     Identification of customer requirements
7.2.2     Review of customer requirements
7.2.3     Review of ability to meet defined requirement
7.2.4     Customer communication
7.2.5     Customer property
7.3   Design and development
7.3.1     General
7.3.2     Design and development inputs
7.3.3     Design and development outputs
7.3.4     Design and development review
7.3.5     Design and development verification
7.3.6     Design and development validation
7.3.7     Design and development changes
7.4   Purchasing
7.4.1     General
7.4.2     Purchasing information
7.4.3     Verification of purchased product &/or services
7.5   Production and service operations
7.5.1     General
7.5.2     Identification and traceability
7.5.3     Handling, packaging, storage, preservation & delivery
7.5.4     Validation of processes
7.6   Control of nonconformity
7.6.1     General
7.6.2     Nonconformity review and disposition
7.7   Post delivery services
8 Measurement, analysis and improvement
8.1   General
8.2   Measurement
8.2.1     Measurements of system performance
8.2.1.1       Measurements of customer satisfaction
8.2.1.2       Internal audit
8.2.2     Measurements of processes
8.2.3     Measurement of product &/or service
8.2.4     Control of measuring, inspection and test equipment
8.3   Analysis of data
8.4   Improvement
8.4.1     Corrective action
8.4.2     Preventive action
8.4.3     Improvement processes

基于过程的特征

  在这个修订稿中,对操作上的实质要求,主要被概括在以下四个章节之中:

  这个框架,如果用“过程化”的管理语言来说,就是一些基本业务过程,和支持的过程,包括高层(决策、领导等)的过程。

  关于企业理论与实践领域的“过程中心观”,我们有专题的讨论。我们看到新的修订草案中,十分充分地体现了这种观念的影响,或者说,是主导了这个版本标准的开发。从上面的结构我们可以看出,标准的内容比较有条理,并且也没有明显的漏洞,这与94版比,有很大的改善。我觉得,这个架构,反应了90年代以来管理实践与理论领域的一些新东西,可以说,和我们熟悉的六、七十年代的 TQC 相比,才算有了一些新意。

与其他管理体系标准的兼容性

  与ISO14000现行标准对照,我们可以看到结构上有更好的对应性。这是顺应广大使用者的要求而强化的一项工作,这个原则,不单是这一个标准中要体现,将来在所有相关标准修订中都要体现。最终,不同的体系中相同的要素将是共享的,各种不同的涉及管理体系的标准,例如关于环境、职业保健、安全等,将共同集成在一个统一的管理体系中。

( 1998-11-29 )

98-12-6: 根据MC的提点,改正了几处错误或不清楚的地方。


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