关注ISO9000:2000

编译、评述：余彤鹰

简介

　　ISO9000国际标准族最初发布在1987年，前一个版本是第二个版本即1994版，目前生效的版本是2000年版。

　　2000年版是一次全面彻底的“重规划”。整个被称之为“ISO9000家族”的二十七个现行标准，已被完全重新规划，主要内容将被集中在4个重要的标准中，即：

• ISO 9000:    Quality management systems – Fundamentals and vocabulary
  品质管理体系 - 基本原理和词汇
• ISO 9001:    Quality management systems - Requirements
  品质管理体系 - 要求
• ISO 9004:    Quality management systems –  Guidance for Performance Improvement 品质管理体系 - 绩效改进指南
• ISO 19011:  Guidelines on Quality and Environmental Auditing
  品质与环境审核指导纲要

　　基本内容遵循“品质管理八项基本原则”，采用面向过程的体系原理，对已有的要求有补充或加强，此外还特别考虑了与环境管理体系标准ISO14000的协调、配合。

　　目前的状态是，9月14日已如期发布了FDIS（Final Draft of International Standard, 正式版本前的标准草稿），预计将与12月份正式发布。

进程

注：ISO/TC176是ISO下属技术委员会之一，全名为“品质管理和品质保证技术委员会”，负责编制与修订ISO9000国际标准。

标准文本

　　按照 ISO-TC176 的提示，标准的各种草稿（DIS/FIDS等），将由各成员国分别发行，ISO等“官方”机构，并没有通过互联网提供网络上的免费下载，这似乎有点遗憾。这些前期的版本是提前了解新版标准的素材，并且 ISO 等机构本身也指导例如专业机构、审核员等，应当利用有关 DIS/FDIS 的资料来提前了解、学习新标准，为正式发布后的工作做准备。

　　对于企业内的人员，如果没有非常紧迫的任务需要尽早实施新版标准，则不必太过仔细去研究推敲过渡草案的细节，而是留意其框架、思路，待正式发行后再去推敲其实施或要求的细节。对于有兴趣研究和深入理解ISO9000的人来说，对标准制定过程中的各种资料，则是吃透标准精神与内涵，研究标准演变的好素材。

基本参考资料

　　标准在修订的过程中，不会有太多“正式”的资料或宣传。ISO本身和各成员国的相应机构是权威资料的来源。目前任何人或机构对相关标准作出的说明或解释，基本都是依据以下介绍的资料作出，而且也只应根据这些资料作出。我认为这些资料也是比较完整系统的，反映了TC176-SC2等机构工作的严谨和周全之处。

　　同样的资料有两个基本的发布地点：

• ISO的网址：http://www.iso.ch.
• ISO9000制定机构品质管理和品质保证技术委员会 (TC176) 的主页：
  http://www.bsi.org.uk/iso-tc176-sc2/

　　建议直接访问ISO-TC176-SC2主页上的以下页面：
　　http://www.bsi.org.uk/iso-tc176-sc2/Information.html

　　这个页面是 TC176-SC2 专门面向公众发布关于ISO9000两千年修订信息的地方，内容包括（实际内容可能会有更新）：

• EXECUTIVE SUMMARY OF YEAR 2000 REVISIONS
  修改过程概览，修改要点描述
• FREQUENTLY ASKED QUESTIONS ("FAQ's")
  热点问题解答，这是修订者对用户的基本反馈渠道，并会保持更新

• TRANSITION PLANNING GUIDANCE
  转换方案指南，关于由ISO9001/9002/90033:1994向ISO9001:2000过度的基本指引，有以下话题：
• 对过渡期限的解释
• 针对对用户群体的过渡指导大纲
• 热点问题解答
• 关于 ISO9001: 2000 消息的真实性
• ISO 9001:1994与ISO 9001:2000 要求的比较表

• BROCHURE ON THE SELECTION & USE OF THE ISO 9000 YEAR 2000 FAMILY
  关于ISO9000二千家族的选择和使用的小册子
• BROCHURE ON QUALITY MANAGEMENT PRINCIPLES
  关于品质管理八项原则的小册子，这些是本次修订时所遵循的关于品质管理的基础观念
• 大家可留意一下10月的更新What's New (October 2000)，有三份值得关注的文档：
  • (Draft) Guidance on ISO 9001:2000 clause 1.2 'Application'
  • (Draft) Guidance on the Documentation Requirements of ISO 9001:2000
  • (Draft) Guide to the Terminology used in ISO 9001:2000 and ISO 9004:2000

要求的提升

　　应当清楚地认识到，新标准不仅是换个表述而已，要求确实提高了。即使你原来已经实施了 ISO9001:1994 的全部要求，转换到 2000 版时，你必须满足一些新的或加强了的要求。根据TC176对此所做的提示（见FAQ），主要的新增或增强可归纳如下（新增和加强的区分是笔者根据理解做的，相对的）：

1 新增的要求

• 持续改进；
• 考虑法律法规要求；
• 在相应层次或职能上建立可度量的目标；
• 通过监察顾客满意度的信息对体系进行评价；
• 勘定培训的有效性；
• 对品质管理体系表现方面数据的分析。

2 其他加强的方面

• 加强对最高管理者角色的重视；
• 加强对资源有效性的关注；
• 测量及监控扩大到系统，过程和产品；（原来基本只针对产品检验、过程控制）

应用者须知

　　如果您没有时间或不方便仔细研究上面提到的权威资料，用一分钟时间浏览以下要点，以决定对你自己应当采取的行动。如果是 ISO9000 现行标准 (94版) 的使用者，我认为以下几点是必须清楚的。

• 3 年过渡期：
  不出意外，新标准基本部分将于2000年4季度正式发行，其他相关标准也将陆续发行，如果要继续实行ISO9000标准，就必须完成相应的转换行动，这个过渡时间最长为新版正式发行后3年。

• 老证书的有效期：
  新标准发行之后 3 年内，已经发出的证书仍然有效，甚至在这3年内，还可以继续选择按照 ISO9001/9002/9003:1994 之一来取得国际认可的证书，但无论何时取得的旧版标准认证，其有效期就不能超出 2000 版生效后 3 年这个期限。

• 只有ISO9001一种认证：
  按照新的标准，将只有一种ISO9001:2000 认证，不再有 ISO9002, ISO9003 证书。原 ISO9002/9003: 1994 的执行者，如果希望 2000 版生效 3 年之后仍保持国际/国家认可的 ISO9000 证书，就必须在这 3 年内补齐所有功课。例如，以往有许多企业虽然自行进行产品设计，但按照94 或 87 版时的政策，选择了 ISO9002，暂时回避“设计控制”这个比较难的要素的具体要求；2000版取消了这种机会，你的品质体系必须是完整的。

应用对策建议

　　以下本人提出的策略性建议，供大家参考。

　　A 尚未没有进入实质性实施的企业

　　建议抛开94版，直接从2000版标准原文去了解、实施，避免纠缠于新旧的区别、转换对照，是否等效之类的问题。

　　B 正在或计划近期将进行 ISO9000:1994 版认证性实施的企业

　　有两种基本对策（建议你首先咨询有关认证机构和实施顾问）：

1. 暂时不理会新版本的变化，将原来的计划进行完，成功取得 94 版认证之后，再确定适当的时机（3年之内），在你的认证机构、顾问机构的协助下，进行一个转换计划。
2. 放弃基于94版的计划，将所有旧版的标准和解释资料锁进档案柜，以从零开始的态度重新学习新版标准，重新制订实施计划。已经完成的实施工作越少，越应采取这个对策。

　　C 已经完成了实质性的实施计划，包括已经认证的企业

　　先去咨询认你的认证机构，取得他们的基本建议，然后在顾问的指导下，制订一个转换行动的时间表和行动方案。
　　作为一种基本的态度，应当从积极的立场上，将这次转化看作一次提升的契机，一个可以借助的外部推动力量，而使企业的品质管理更上一层楼。

　　D 对品质管理的学习研究人员

　　研究新旧标准的区别，体会其中思路上的变化，相信是有裨益的，但是从单纯学习、借鉴品质管理方法的角度，莫如直接用 2000 版的 ISO9000, ISO9004 两份标准，可以不必理会旧的标准。

　　我认为企业实施者应避免同时面对两个完全不同的表述体系，即使你刚好处于这个转换的时间。
　　对执行标准的企业而言，一种值得提倡的态度是“忘掉旧的，重新开始”，无论是从认识上，还是行动上，你从满足旧标准中得到的实质性好处不会因为你放弃了旧标准而消失，在新标准实施中你自然会在适当的位置找到它们。

后记

　　本文所参考的资料，基本上就是前面提到的 TC176 本身发布的资料。
　　互联网上关于 ISO9000的资料很多，但可能是出于ISO的版权及发行政策，正式标准文档，在正规网站似乎都看不到（但标价出售的则不少）。某些网站上可以见到一些版本的标准文本，内容的完整性等方面无从核对，有些互相拷贝的，连错误都一样，又不注明原文的出处，大家观看时也应当留意。

发表日期：2000-06-24

更新日期：2001-01-27

企业工程论坛  http://www.ee-forum.org/ 1998 - 2001

版权所有：余 彤 鹰  版权说明