参考资料：X公司品质手册
作者：余彤鹰
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参考资料：X公司品质手册 |
作者：余彤鹰 |
4.12 检验和测试状态
所有的生产原料、半成品、成品，都必须按照D-3301的规定由指定人员加以适当的标识（参见
附件Ⅷ），使有关人员能够清楚地区分，特别是区分其验证状态（待验证，合格，不合格，扣留待
处理等）。同时，根据标识，还可追溯到相关记录。做为对标识的补充，在不同的存放地点，还有
分区隔离的规定，例如D-3310（关于货仓）、D-2402（关于成品待检区）等。
4.13 不合格品的控制
4.13.1 总则
在所有可能产生不合格（不良）品的场合，都有相应的规定，使不合格（不良）品能够被有效
地隔离、标识、记录、处理。主要的相关文件规定有：
1) D-3301
（针对不良物品的通用的规定，及标识方法）
2) D-2304、D-3310
（关于生产原料验证，货仓内的存放）
3) D-3205、D-3304 （生产全过程中）
4) D-2404 （成品验证过程中）
5) D-3802《客户工作指导书》 （关于客户退回的不良品）
4.13.2 不合格品的复审和处置
对于不合格的材料，正常处置为退回供应商或报废。特殊情况，按D-2301相关规定，应由香港
决定处置方案，或在《备忘录》授权范围内，由物控、品管、工程三个部门共同决定。如果决定交
付使用（例如限制性使用或处理后使用），则须在品管部监督下进行，并做专门的记录，（规定于
D-2304，D-3304)。
在生产部设有修理站，由有专门资格的修理工对生产过程中发现的不良品进行修理、记录并送
回检测工位复测规定于D-3205。
对不合格的成品，通常均由品管部决定并监督生产部门返工。特殊情况，按照《备忘录》有关
规定授权，由总经理签署有关处置意见。在这种情况下放行的产品，仍可在必要时加以追回（参见
4.7），并且继续其它的处置（例如改进预防），见4.14。
4.14 纠正和预防措施
4.14.1 总则
在D-3205“品质异常处理及改进预防措施”一章，规定了一套完整的问题确认、即时处理、分
析与改进预防、效果验证的程序，并以立案处理记录作为跟踪的手段和记录，以品管部来跟踪每个
立案的完成情况。通过这一套程序使不同级别、不同部门的人员，能针对一个被立案的问题各司其
责，协调解决，并能有始有终，最大限度地防止其再度出现。
4.14.2 纠正措施
相应文件中规定了在适当的时候，采用立案处理的方法对发现的问题加以跟踪处理，例如：
──生产过程中的品质异常问题，包括成品验证不合格处理（D-3205）；
──生产线检测修理数据的统计分析发现的重点问题、采用不良品率控制图发现的异常点(D-3
205)；
──客户投诉及成批退货（D-3802）；等等。
此外，还规定对各种与产品品质、客户要求相关的情况（资料、数据），加以收集、分析及采
取改进措施。例如：
──品管部进行的品质状况每月评估（D-0800）；
──经营部进行的客户状况分析（D-3802）；
──客户退不良品（指客户将不良品收集起来退回的情形，有别于成批退货。D-3802）；
──品管部对生产线上有关检测、修理数据的收集、统计与公布（D-3205）；等等。
4.14.3 预防措施
在本公司任何有记载的品质问题进行了即时的纠正之后,都会进一步分析并采取预防性的措施。
在有关程序（见上一小节）中，不仅规定了在不合格出现（例如退货）时要采取纠正与预防行动，
更包括根据各种综合分析的数据，采取改进行动以提高整体的品质水准，以降低潜在的不合格的可
能，这些行动，往往与专项的品质计划相衔接（参见4.2.3），并且是管理复审的内容（见4.1.3）。
4.15 搬运、储存、包装、保管和交付
4.15.1 总则
在D-0400及D-0300中，确定了一些总的原则，以保证所有的产品及原料在交接、搬运、储存、
验证、出货的过程中，处于受控状态。
4.15.2 搬运
有关部门各自对有关的搬运，交接工作做出适当的规定，并对搬运、交接人员进行必要的训练
（见4.18）。
4.15.3 储存
从生产部门到货仓，都有合适的专门场所存放产品及原料。在标识方面，均需符合D-3301，在
储存中，要符合（参照）D-3310及物控部的有关规定，包括分类分区、储存条件、定期盘查等，确
保其在储存过程之中品质不变。
4.15.4 包装
产品的包装，在本公司是做为生产过程的一部分加以控制的。在制造技术规范（D-4404-XX
系
列）中，有专门的包装工艺，详细规定包装的方法、材料等的要求。有些客户的特殊要求，也被写
进工艺或生产令中，确保能够满足。生产原料的包装，是接收时的验证内容之一，在搬运使用过程
中，根据需要使用适当的包装及容器，确保其品质不变。
4.15.5 保管
按照D-2402验证合格的成品由专人送到货仓，由专职的成品仓管员验明入仓，按D-3310在指定
的区域妥善保管，直至交付。
4.15.6 交付
按D-2405《成品出货工作程序》及生产令要求，由专职司机和指定人员送交指定地点。客户要
求时，公司还同时出具产品保证书（ＣＯＣ，参见附件Ⅸ）或客户指定的其它形式的文件。
4.16 品质记录的控制
所有与品质相关的重要的活动，例如生产原料验证、供应商的评估、客户投诉与退货的处理、
生产过程中的检测、成品验证、设备的检定及维修、文件控制、各种异常处理等，都有适当的记录
（参见各有关章节）。这些记录通常规定在相应工作的文件中，有指定的部门保管，保存一般为５
年。
记录的保管部门，须执行D-3701《文件使用与保管指导书》，对规定的记录进行登记、定期检
查等。
所有内容直接涉及到产品或原料的记录，都记录生产令号、产品型号或原料名称规格、来料标
记等信息，从而保证记录具有可追溯性（参见4.8）。
4.17 内部品质审核
D-0800“品质体系审核”一章中规定：品质经理负责对每年的内部品质体系审核做出书面的规
划，该规划由总经理批准，由品质经理安排具有内部审核员资格（符合D-1002规定）并与被审核对
象无责任牵连的人员执行，具体实施遵循D-3803《品质体系审核指导书》。
D-3803是参照ISO10011《品质体系审核导则》的部分要点做出的，详细地规定了审核的内容、
客观性与独立性，以及人员、规划、实施、记录与报告、改进、跟踪（再审核）等各方面的要求。
审核的最基本内容即本手册及相关文件，这些文件的执行情况，每年至少被审核一次。所有的
审核工作均有完整的记录。
4.18 培训
在D-0100中，规定了培训考核方面的基本要求。D-1001中，则针对包括所有对品质有影响的人
员（职务），确定了任职基本条件及资格培训考核与确认的要求，根据这些要求，及各种职务的工
作内容、职责，还有一系列针对性的培训大纲，或考核内容的文件（D-5XXX系列文件）。
所有员工（包括普通工种工人在内）的资格确认，培训考核等的情况，都记录在其人事档案中，
由行政部统一存档，有关程序规定在D-2101《人员聘用工作程序中》。
4.19 服务
4.19.1 基于业务特点,本公司的客户通常都没有特定的售后服务要求。但公司承诺努力与客户沟通
并设法满足客户的各种愿望，这一点已体现在品质方针中。
4.19.2 在文件D-3802中，规定了各种与客户衔接的工作,包括“客户要求的确定”、“客户投诉及
退货处理”、“客户状况分析”等方面，这份文件做为对《备忘录》的补充与延伸，在《备忘录》
的基础上规定了ＸＸ公司的客户工作。通过执行上述文件，使通过香港ＸＸ购买由ＸＸ公司制造产
品的客户的种种要求,可以最快最有交地体现在制造过程中,最大限度地确保来自客户的所有品质、
技术要求得到满足，遇到的异常问题迅速得到解决。
4.20 统计技术
4.20.1 需求确定
根据公司业务的特点和需要，抽样检验、控制图、排列图等统计技术或工具被应用于日常业务
之中。需要时，公司可按照特定或通行的方法进行工序能力的定量或半定量的评估。
4.20.2 程序
在D-3307和D-3403两份文件中，具体规定了抽样检验技术的应用。D-3205中，则规定了用其它
统计方法进行品质分析及控制的要求，当需要进行工序能力的定量或半定量评估时，由品管部制定
专项计划（参见4.2.3)并实施。
企业工程论坛 1998 http://www.ee-forum.org